Un ensayo clínico es un componente importante del proceso de desarrollo y aprobación de un fármaco. Los datos obtenidos de los ensayos clínicos son cruciales para cumplir con las normativas, lo que ayuda a garantizar la eficacia y seguridad de un medicamento para uso humano.
Con los avances tecnológicos, los ensayos clínicos se han vuelto más precisos y simplificados, lo que reduce el riesgo de fracaso de los medicamentos. El software de ensayos clínicos y los sistemas de gestión de ensayos clínicos como EDC, eCOA/ePRO y eConsent se han integrado con el software de automatización de ensayos clínicos para recopilar datos en cada etapa de los estudios para mejorar los resultados clínicos.
Con preferencias crecientes por integrar tecnologías en el proceso de desarrollo de fármacos, la Se prevé que el tamaño del mercado de software de ensayos clínicos alcance más de 3.684 millones de dólares en 2035.según un informe publicado recientemente por Roots Analysis. A medida que la tecnología continúa evolucionando, se espera que el mercado sea testigo de varias tendencias innovadoras que revolucionarán el futuro de los ensayos clínicos.
Estas tendencias del mercado de software de ensayos clínicos abrirán varias oportunidades para los actores líderes de esta industria.
Panorama del mercado de software de ensayos clínicos
Dada la creciente demanda de esta tecnología, el mercado de software de ensayos clínicos será testigo de un crecimiento sustancial a un ritmo alta tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14% de 2023 a 2035según el informe Análisis de Raíces.
Actualmente, el mercado de software de ensayos clínicos presenta más de 70 empresas de software de ensayos clínicos que desarrollan soluciones avanzadas de software de ensayos clínicos. En general, el mercado está muy fragmentado y presenta varios líderes industriales y no industriales que están realizando inversiones considerables y colaborando para acelerar el proceso de desarrollo para satisfacer la creciente demanda de soluciones innovadoras de gestión de ensayos clínicos. Es interesante señalar aquí que América del Norte surgió como el epicentro de las empresas de software de ensayos clínicos involucradas en el mercado. Según el estudio realizado por Roots Analysis, Más del 45% de los principales actores industriales tienen su sede en América del Norte..
Cuatro innovaciones que dan forma al mercado de software de ensayos clínicos
La innovación es el paso clave para revolucionar la industria de los ensayos clínicos a nivel global en beneficio de los investigadores. Además, los avances tecnológicos también aceleraron el desarrollo de la medicina personalizada y permitieron la monitorización remota de pacientes. Estas soluciones de software transformadoras ayudan a remodelar el panorama de los estudios clínicos, mejorando los resultados de los pacientes para todos los líderes industriales. Algunas de las tendencias innovadoras que están dando forma al futuro del mercado de software de ensayos clínicos incluyen las siguientes.
1. Inteligencia artificial y aprendizaje automático
La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) se están integrando progresivamente en numerosos procesos de desarrollo de fármacos, especialmente la inteligencia artificial. La IA en la investigación clínica puede alterar los ensayos clínicos y al mismo tiempo mejorar las operaciones de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y la industria biotecnológica y farmacéutica.
La IA en los ensayos clínicos facilita el desarrollo de fármacos, acelera los procesos, mejora la eficiencia de los ensayos clínicos, automatiza las pruebas y aumenta la precisión del análisis de datos. El algoritmo de inteligencia artificial ayuda a comprender patrones de datos complicados con mayor precisión.
El efecto de la IA se extiende al reclutamiento de pacientes a través de análisis de comportamiento en plataformas de redes sociales e interacciones de chatbot, que aumentan la confianza y la inscripción. La inteligencia artificial y el aprendizaje automático serán las principales tendencias en los próximos años.
Se prevé que el mercado mundial de IA en el ámbito clínico crecerá 8.500 millones de dólares en 2035.. Se espera que crezca a un CAGR del 16% de 2023 a 2035según el informe de investigación de mercado de IA en ensayos clínicos de Roots Analysis.
2. Ampliación de los modelos de herramientas descentralizadas
Los ensayos descentralizados, a menudo conocidos como ensayos remotos, han remodelado los ensayos clínicos que se llevan a cabo para el desarrollo de fármacos. Estas herramientas brindan mayor flexibilidad y estudios centrados en el paciente para facilitar la recopilación de información en tiempo real sobre las métricas de salud de los pacientes. Con el desarrollo de tecnologías de software de ensayos clínicos, como la telemedicina, el consentimiento electrónico, la monitorización remota y los dispositivos portátiles basados en inteligencia artificial, los pacientes pueden participar en ensayos clínicos de forma remota sin necesidad de visitas frecuentes a los lugares físicos de los ensayos.
Actualmente, las empresas farmacéuticas y los proveedores de servicios de fabricación por contrato están aprovechando los ensayos descentralizados para mejorar la participación de los pacientes, agilizar el proceso del ensayo y reducir significativamente los costos. Actualmente, los actores del mercado de software de ensayos clínicos se centran en desarrollar herramientas descentralizadas para una atención eficaz al paciente y el cumplimiento de la seguridad.
3. Dispositivos portátiles para ensayos clínicos
La tecnología portátil, como los rastreadores de actividad física y los relojes inteligentes, se ha vuelto cada vez más importante en los ensayos clínicos, lo que permite a los investigadores recopilar datos en tiempo real sobre el comportamiento y la salud de los pacientes. Los dispositivos portátiles pueden ayudar a los investigadores a recopilar datos críticos para mejorar la eficacia y seguridad de tratamientos novedosos, como la medición de la actividad física y el seguimiento de los signos vitales.
Para capitalizar la promesa de los dispositivos portátiles, las empresas farmacéuticas pueden celebrar acuerdos de colaboración dentro del mercado de software de ensayos clínicos para incorporar la tecnología de dispositivos portátiles en sus estudios clínicos. Las asociaciones en curso y la creciente tendencia de integrar dispositivos portátiles con ensayos clínicos están impulsando el mercado, según el informe Roots Analysis.
4. Software de gestión de calidad basado en riesgos
La integración del software de gestión de calidad basada en riesgos (RBQM) con los ensayos clínicos es un enfoque proactivo para mantener la integridad y la calidad de los ensayos clínicos. Con la identificación temprana del riesgo durante los ensayos clínicos, incluido el análisis de datos y el desarrollo de protocolos, estas herramientas de gestión de calidad basadas en riesgos ayudan a mejorar la calidad de los ensayos. El flujo operativo de RBQM incluye la identificación, evaluación, control, seguimiento continuo y mejora de los riesgos.
Este procedimiento multimodal reduce los errores en los datos al tiempo que aumenta la eficiencia de las pruebas, lo que da como resultado resultados más precisos. Se prioriza la seguridad de los participantes, al tiempo que se mejora la eficiencia de la gestión del ensayo. RBQM involucra a partes interesadas, incluidos patrocinadores, organizaciones de investigación clínica, investigadores y agencias reguladoras, y se adapta a las necesidades específicas de cada ensayo.
Conclusión
Con el aumento de la disponibilidad de soluciones de software avanzadas, el proceso de ensayos clínicos se ha vuelto más ágil y preciso y reduce el tiempo necesario para compilar los documentos necesarios para el proceso de validación clínica y aprobación de medicamentos por parte de autoridades reguladoras como la FDA. Desde dispositivos portátiles para capturar análisis de datos en tiempo real hasta ensayos descentralizados para ampliar el acceso de los pacientes, las soluciones de software de ensayos clínicos transformarán el proceso de los ensayos clínicos. Sin duda, el mercado de software de ensayos clínicos crecerá a un ritmo constante en el futuro.
Para obtener más información, lea el informe completo de Roots Analysis en Mercado de software de ensayos clínicosque detalla la dinámica única de este mercado, brindando información sobre el período histórico (2022-2023) y pronosticando tendencias para 2023-2035.
sobre el autor
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Fuente Original Market Research Blog
